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SCF-PD-200型超臨界結(jié)晶制藥裝置

SCF-PD-200型超臨界結(jié)晶制藥裝置

更新時間:2024-11-08

訪問量:1628

廠商性質(zhì):經(jīng)銷商

生產(chǎn)地址:

簡要描述:
SCF-PD-200型超臨界結(jié)晶制藥裝置儀器簡介:設備是一臺實驗室規(guī)模的超臨界流體(SCF)結(jié)晶制藥設備,研制化學藥及生物藥的納米-微米級粉體及新型DDS制劑。設備采用超臨界流體抗溶劑結(jié)晶技術,基本模式包括SAS法和SEDS法。
基本要求:設計合理,安全可靠,操作簡捷,運行穩(wěn)定,計量準確,維修方便,操作工藝流程顯示一目了然。售后服務及時,質(zhì)量保證三年

SCF-PD-200型超臨界結(jié)晶制藥裝置儀器簡介:設備是一臺實驗室規(guī)模的超臨界流體(SCF)結(jié)晶制藥設備,研制化學藥及生物藥的納米-微米級粉體及新型DDS制劑。設備采用超臨界流體抗溶劑結(jié)晶技術,基本模式包括SAS法和SEDS法。
基本要求:設計合理,安全可靠,操作簡捷,運行穩(wěn)定,計量準確,維修方便,操作工藝流程顯示一目了然。售后服務及時,質(zhì)量保證三年

SCF-PD-200型超臨界結(jié)晶制藥裝置

主要技術參數(shù)

該裝置主要完成兩個方面試驗工作:
一是連續(xù)操作的微細粒子的制備。主要工作過程是:CO2泵將CO2送到結(jié)晶的頂部,結(jié)晶器的壓力通過背壓閥進行控制。CO2在進入泵前用冷卻器冷卻到0以下防止發(fā)生氣穴現(xiàn)象。結(jié)晶器安裝在空氣浴內(nèi),其溫度由控溫儀、加熱器和循環(huán)風扇來調(diào)切節(jié),分離器安裝在結(jié)晶釜后,溫度由水浴循環(huán)實現(xiàn)控制。當系統(tǒng)穩(wěn)定后,用平流高壓泵將溶液從貯瓶通過噴嘴進入結(jié)晶器。從噴嘴噴出的亞毫米級液滴分散在抗溶劑氣體構(gòu)成的連續(xù)介質(zhì)中,由于液滴的膨脹和蒸發(fā)結(jié)晶析出溶質(zhì)微粒。在結(jié)晶器內(nèi)設有玻璃筒和金屬過濾板,用來收集微粒。在結(jié)晶釜內(nèi)實現(xiàn)部分造粒之后,CO2與大部分液體的混合物離開結(jié)晶器,通過霧狀噴嘴進入*級分離器內(nèi)并降壓,由于壓力的急劇下降,在這一過程中溶液在瞬時達到超飽和,從而析出細微溶質(zhì)顆粒。之后,CO2與溶劑混合物進入第二級分離器并減壓,實現(xiàn)CO2與溶劑的分離,而后,兩者再分別循環(huán)利用。當收集到足夠的微粒后,停止溶液供應,而繼續(xù)通入CO2,在結(jié)晶器內(nèi)用CO2除去微粒上的殘余溶劑。
二是對部分高聚物溶解能力的考查。主要工作過程是:將*級分離器與結(jié)晶釜間的閥門關閉,將高聚物溶化或溶解后通過高壓平流泵打入結(jié)晶釜,或直接將高聚特添加到結(jié)晶釜內(nèi),然后加入CO2過到某一設定壓力,壓力由壓力表讀出,為確保安全需將背壓閥調(diào)整到結(jié)晶極限壓力以下,通過視窗觀察CO2的溶解能力及其溶液的穩(wěn)定性。觀察完成后,通過外接噴嘴將溶液直接噴出結(jié)晶釜外,觀物質(zhì)的形態(tài)及特性變化。根據(jù)所溶解物質(zhì)的不同,有兩種外接噴嘴:一種是單孔的尖嘴,孔徑1個毫米;另一種是霧狀的多孔噴嘴,孔徑為0.1個毫米。
一 設備要求概述:
設備是一臺實驗室規(guī)模的超臨界流體(SCF)結(jié)晶制藥設備,研制化學藥及生物藥的納米-微米級粉體及新型DDS制劑。設備采用超臨界流體抗溶劑結(jié)晶技術,基本模式包括SAS法和SEDS法。
基本要求:設計合理,安全可靠,操作簡捷,運行穩(wěn)定,計量準確,維修方便,操作工藝流程顯示一目了然。售后服務及時,質(zhì)量保證三年。
二 技術參數(shù)要求:
 z高工作壓力30±0.1MPa
 z高工作溫度:100±1
 液體CO2流量:0.1-60±01ml /min,30±0.1MPa穩(wěn)定性好,有流量顯示,采用恒壓恒速泵,CO不回收
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->CO2低溫浴槽提供 -5±01 。C的制冷能力。
 藥液泵及溶劑泵流量10±0.01ml/min,30 MPa,低流量平穩(wěn)j確。
 噴嘴內(nèi)徑為100/200/400/800/1000微米可換,用于SASSEDS方式。
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->結(jié)晶釜容積為25/50毫升及100/200毫升兩組,內(nèi)表面光滑(鏡面),每組釜體共用一對釜蓋和釜底,釜蓋采用螺口式快開結(jié)構(gòu),快速手緊密封型接頭。結(jié)晶釜底部設燒結(jié)濾板,微孔間隙0.5微米。
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->采用TESCOM背壓閥。
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->氣液分離釜具有溫度控制,控溫范圍:室溫50±1。
 所有材料符合和中國的制藥設備標準,采用316L不銹鋼,密封件采用 P.T.F.E EPDM或藥監(jiān)局批準的材料。
 提供主要節(jié)點壓力,溫度,流量及電控信息顯示
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->具有手動控制、儀表顯示及微機控制顯示、記錄過程數(shù)據(jù)雙重功能
<!--[if !supportLists]-->  <!--[endif]-->機箱操作工藝流程顯示面板前有操作平臺,臺面裝有臺鉗,便于釜體的拆卸,液體CO2鋼瓶有垂直放置保護架。
一、組成裝置的各部件及技術指標
1、冷浴
型號:DC-1015,工作溫度:-5~100,精度:±0.1,工作槽容積:280×250×220mm,冷浴帶有外循環(huán)裝置,可用來冷卻CO2泵的泵頭。
2、儲罐
型號:ZR-1型,工作壓力:16MPa,容積:1000ml,用來儲存液態(tài)CO2,儲罐安裝在冷卻槽內(nèi)。
3、冷凝管
在儲罐進、出口分別安裝有冷凝管,冷凝管采用Φ6×1mm高壓不銹鋼管繞制而成。用于冷卻CO2,使其充分液化。
4CO2高壓泵
工作壓力:30MPa,流量可任意調(diào)節(jié),z大流量:50ml/min。該泵泵頭帶有冷卻裝置,與冷浴外循環(huán)回路連接,使泵頭始終處于低溫狀態(tài),以便連續(xù)輸出CO2。
泵的出口安裝一電接點壓力表,通過在表上設定壓力上限值可有效防止泵或系統(tǒng)過載。
5、壓力阻尼器
CO2高壓泵輸出的CO2溫度很低,在進入結(jié)晶釜前先將其預熱,壓力阻尼器采用盤管方式。
6、恒溫箱
恒溫箱工作室尺寸:400×450×450mm,工作溫度:室溫~200,控制精度:±1,恒溫箱采用電加熱,熱風循環(huán)方式加熱,溫度由恒溫箱溫控儀設定并控制。恒溫箱內(nèi)膽采用不銹鋼材料制作,耐高溫、防腐蝕。恒溫箱門上設玻璃視窗,內(nèi)設照明燈,可方便視窗結(jié)晶器的觀察。
7、高壓結(jié)晶器
工作壓力:30MPa100以下),容積:25ml、50ml100ml、200ml。
結(jié)晶器底部安裝金屬過濾板,用來收集微粒。結(jié)晶器頂部安裝一噴嘴,噴嘴孔可以從幾個微米到幾十個微米不等,溶液從中間的一個噴嘴噴出,CO2從周圍的4個噴嘴噴出,確保溶液與CO2充分均勻混合。設計測溫、測壓儀表。
8、溶液泵
型號P230,工作壓力:40MPa,流量:0.0110ml/min
9、背壓閥
在結(jié)晶器與分離器之間安裝背壓調(diào)節(jié)閥,用來控制結(jié)晶器壓力。
10、分離器
工作壓力:16MPa,容積:1000ml。采用電加熱方式。
溫度由分離器溫控儀設定并控制,分離器上安裝有壓力表,用于壓力測量。
11、管路流程采用Φ6×1mm不銹鋼管線連接。
二、基本工作原理
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該裝置主要完成兩個方面試驗工作:
一是連續(xù)操作的微細粒子的制備。主要工作過程是:CO2泵將CO2送到結(jié)晶的頂部,結(jié)晶器的壓力通過背壓閥進行控制。CO2在進入泵前用冷卻器冷卻到0以下防止發(fā)生氣穴現(xiàn)象。結(jié)晶器安裝在空氣浴內(nèi),其溫度由控溫儀、加熱器和循環(huán)風扇來調(diào)切節(jié),分離器安裝在結(jié)晶釜后,溫度由水浴循環(huán)實現(xiàn)控制。當系統(tǒng)穩(wěn)定后,用平流高壓泵將溶液從貯瓶通過噴嘴進入結(jié)晶器。從噴嘴噴出的亞毫米級液滴分散在抗溶劑氣體構(gòu)成的連續(xù)介質(zhì)中,由于液滴的膨脹和蒸發(fā)結(jié)晶析出溶質(zhì)微粒。在結(jié)晶器內(nèi)設有玻璃筒和金屬過濾板,用來收集微粒。在結(jié)晶釜內(nèi)實現(xiàn)部分造粒之后,CO2與大部分液體的混合物離開結(jié)晶器,通過霧狀噴嘴進入*級分離器內(nèi)并降壓,由于壓力的急劇下降,在這一過程中溶液在瞬時達到超飽和,從而析出細微溶質(zhì)顆粒。之后,CO2與溶劑混合物進入第二級分離器并減壓,實現(xiàn)CO2與溶劑的分離,而后,兩者再分別循環(huán)利用。當收集到足夠的微粒后,停止溶液供應,而繼續(xù)通入CO2,在結(jié)晶器內(nèi)用CO2除去微粒上的殘余溶劑。
二是對部分高聚物溶解能力的考查。主要工作過程是:將*級分離器與結(jié)晶釜間的閥門關閉,將高聚物溶化或溶解后通過高壓平流泵打入結(jié)晶釜,或直接將高聚特添加到結(jié)晶釜內(nèi),然后加入CO2過到某一設定壓力,壓力由壓力表讀出,為確保安全需將背壓閥調(diào)整到結(jié)晶極限壓力以下,通過視窗觀察CO2的溶解能力及其溶液的穩(wěn)定性。觀察完成后,通過外接噴嘴將溶液直接噴出結(jié)晶釜外,觀物質(zhì)的形態(tài)及特性變化。根據(jù)所溶解物質(zhì)的不同,有兩種外接噴嘴:一種是單孔的尖嘴,孔徑1個毫米;另一種是霧狀的多孔噴嘴,孔徑為0.1個毫米。
三、安全注意事項
1、整套裝置必須有安全可靠的接地,以防漏電傷人。
2、各部件及管路流程有其安全的工作壓力,操作時切不可超過此壓力,尤其使用CO2氣體時需要特別小心,防止高壓損壞設備,傷擊操作人員。
3、恒溫箱加熱時,風機開關一定要打開,以防熱量集聚,造成局部高溫,損壞設備。
4、冷浴、水浴內(nèi)必須加足介質(zhì)方可制冷或加熱,以防損壞設備。
5、設備用完后要及時清洗,以防銹蝕或堵塞管路。
四、操  作
1、在冷浴內(nèi)注入酒精、水溶液。
2、打開冷浴制冷及循環(huán)開關。
3、開CO2氣瓶閥,儲罐前截止閥,向儲罐充CO2
4、打開預熱器加熱開關,設定加熱溫度。
5、打開恒溫箱風機開關,加熱開關,設定加熱溫度。
6、打開分離器12加熱開關,設定加熱溫度。
7、當冷浴溫度降低到0左右時,開儲罐后閥,預熱器兩端閥門開CO2泵,向結(jié)晶器注入CO2
8、當結(jié)晶器壓力到所需壓力時,調(diào)節(jié)結(jié)晶器后調(diào)壓閥,控制結(jié)晶器壓力。
9、此時分離器1壓力上升,到所需壓力時,調(diào)節(jié)分離器1后調(diào)壓閥,控制分離器1壓力。
10、此時分離器2壓力上升,到所需壓力時,調(diào)節(jié)分離器2后調(diào)壓閥,控制分離器2壓力。
分離器2后有2個調(diào)壓閥,一個調(diào)壓閥出口直接放空,一個循環(huán)至儲罐,可選擇使用。
選擇循環(huán)時,分離器2壓力必須大于儲罐壓力。
11、觀察結(jié)晶器,分離器壓力,當有變化時可作適當調(diào)節(jié)。
12、當壓力、溫度恒定后,用平流泵向結(jié)晶器內(nèi)注入結(jié)晶溶液。
13、試驗結(jié)束時,先停CO2泵,關預熱器、結(jié)晶器噴嘴、恒溫箱、分離器加熱開關,再關儲罐后閥門、分離器2后調(diào)節(jié)閥,開各放空閥放空。當溫度降至一定溫度,壓力為零時,打開結(jié)晶器或分離器取出結(jié)晶物質(zhì)。

 

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